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辽宁要求及时按规定将新药纳入医保支付范围

沈阳晚报 2019年11月11日 08:49

  禁止医药代表承担药品销售任务

  11月10日,辽宁省发布《关于深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新的实施意见》(以下简称《意见》),提出及时按规定将新药纳入基本医疗保险支付范围,并鼓励医疗机构优先采购和使用疗效明确、价格合理的新药、创新器械等具有良好临床应用前景的治疗方式。

  根据《意见》,临床试验应符合伦理道德标准,保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书,保护受试者的安全、健康和权益。

  对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的药品医疗器械,经初步观察可能获益,符合伦理要求的,经知情同意后可在开展临床试验的机构内用于其他患者,其安全性数据可用于注册申请。

  《意见》提出,引导企业按照新的药品审评标准,尽早开展对已上市药品注射剂品种的再评价研究。加快审评审批符合条件的第二类医疗器械,缩短产品上市时间,推动相应成果和产品尽快应用于临床使用。

  鼓励省内大型中药企业探索适合中药特点的新药开发模式,鼓励其研发基于经典名方的中药新药。同时,推进辽宁省中药饮片炮制规范修订实施。

  在创新药品医疗器械临床使用方面,《意见》提出,探索建立医疗保险药品支付标准谈判机制,及时按规定将新药纳入基本医疗保险支付范围。

  全省将提高药品和医疗器械审评监管水平,落实上市许可持有人承担产品全生命周期的法律责任,建立上市许可持有人直接报告不良反应和不良事件制度。对于隐瞒不报或逾期报告的,依法从严惩处。

  禁止医药代表承担药品销售任务,禁止向医药代表或相关企业人员提供医生个人开具的药品处方数量。

  沈阳晚报、沈报融媒主任记者 方月宁